未來治療靜脈曲張，真的可能連一個針孔都不需要？

Sonovein HIFU，讓靜脈曲張治療朝「從體外完成」再往前一步。但不用放入血管內導管，是否就代表完全不用針孔？一年血管閉合率很高，又是否代表長期不會復發？

「醫師，有沒有不用開刀、也不用把導管放進血管的治療？」這是許多靜脈曲張患者關心的問題。近年受到關注的高強度聚焦超音波（high-intensity focused ultrasound，HIFU），正嘗試從皮膚外聚焦能量，治療發生逆流的靜脈。

法國 Theraclion 開發的 Sonovein，是這個方向值得追蹤的裝置。它與另一項 Veinsound 聚焦超音波研發計畫屬於不同裝置與研究，不能互用研究結果。理解新技術之前，我們先看靜脈曲張治療究竟要解決什麼問題。

為什麼靜脈曲張要抽除或關閉血管？

腿部靜脈原本靠瓣膜與肌肉幫浦，協助血液往心臟回流。當瓣膜無法有效阻擋血液倒流，就可能產生靜脈逆流，使局部壓力升高，出現血管突出、痠脹、沉重、水腫，甚至皮膚變化。

治療的目標，是處理造成問題的逆流路徑，並非把腿上的靜脈全部消除。經過適當評估，處理失去正常功能的表淺靜脈後，血液可以經由其他正常靜脈回流。因此，正確診斷與靜脈超音波評估，比先挑選某一種器材更重要。[8]

從傳統抽除、雷射與膠水，到體外聚焦超音波

雷射與射頻治療通常需要沿血管周圍注射腫脹麻醉液，協助止痛與保護周邊組織。膠水屬於非熱能治療，通常不需要沿整段血管注射腫脹麻醉液，但穿刺處仍可能需要局部麻醉。想進一步了解兩者，可閱讀雷射閉合與膠水閉合的比較。[8,9]

此外，超音波導引泡沫硬化治療等方法，也有各自適用的情境。選項之間並不是單純的「新技術取代舊技術」，而是要配合逆流位置、血管條件、症狀及患者需求。

HIFU 如何從體外治療？真的完全不用針孔嗎？

可以把聚焦的概念想成放大鏡把能量集中在特定位置，但 HIFU 使用的是超音波，不是光。裝置在影像導引下，把能量集中到目標靜脈，利用局部熱效應促使血管閉合。

HIFU 仍然是一種熱能治療，和一般用來「看血管」的診斷超音波不同。它最受關注的特色，是能量從皮膚外傳入，不必把消融導管放進血管內。

然而，「不需要血管內導管」不等於「所有患者、所有流程都完全不需要針孔」。2025 年發表於《Phlebology》的相關研究，便描述了局部麻醉注射的使用。是否需要注射、止痛或其他合併處置，仍取決於治療方案與個別患者狀況。因此，不能把 HIFU 一律宣稱為全程無針、完全無痛。[3]

2026 年公布的一年研究結果，告訴我們什麼？

2026 年 American Venous Forum 年會期間，Steve Elias 醫師報告 Sonovein 的多中心研究結果。依會議新聞報導，研究納入 70 位大隱靜脈（GSV）逆流患者，其中 68 位完成一年追蹤；會議公布的一年血管閉合率為 96.8%，一年逆流消除率為 98.6%。[1]

Theraclion 先前公布的 VEINRESET 研究資訊，將研究描述為前瞻性、單組、多中心研究，由美國與歐洲共四個中心參與。這些數據顯示技術具有進一步研究的價值，但尚不能證明它優於雷射、射頻或膠水。[2]

判讀這些數字時，需要保留三個界線：

• 血管閉合與逆流消除，是不同指標。它們不能直接等同於症狀完全消失、外觀完全恢復或永不復發。
• 一年追蹤，不等於長期療效。仍需觀察數年後的再通、再治療需求與生活品質。
• 單組研究，不能取代隨機比較試驗。不同研究的患者條件、定義與追蹤方式可能不同，不宜直接拿百分比排名。

數據來源說明：會議新聞報導列出逆流消除率 98.6%；廠商 2025 年 9 月公告則列為 98.5%。本文保留兩個來源的差異，不推測差異原因；也不以 68 位完成追蹤者直接反推各指標的成功人數。上述 VEINRESET 數據應按會議報告與廠商公告的證據層級解讀。[1,2]

已有期刊研究，為什麼仍要等待長期資料？

HIFU 靜脈治療並非完全沒有同儕審查文獻。例如，2025 年《Phlebology》刊登了一項納入 102 位患者、164 條治療靜脈的觀察性研究，報告十二個月追蹤結果。不過，這是另一項研究，不能當作上述 70 人 VEINRESET 研究的完整期刊發表，也不能把兩者數據混合。[3]

對患者來說，更重要的問題還包括：三到五年後是否仍有效？症狀與生活品質改善多少？哪些血管深度、直徑與解剖條件適合？治療時間、疼痛、再治療及少見併發症如何？這些都需要更完整的研究回答。

成熟治療之所以值得參考，是因為累積了不同時間尺度的資料。例如本站介紹的雷射、傳統抽除與泡沫硬化的十四年追蹤研究，就提醒我們：短期成功與長期耐久，是兩個都要關心的問題。該研究並未比較 HIFU，不能用來推論 HIFU 的優劣。

取得美國 CPT 編碼，是否等於核准或保險給付？

Theraclion 於 2026 年 6 月 8 日宣布，Sonovein 相關 HIFU 處置取得新的 AMA Category III CPT 編碼，預計 2027 年 1 月 1 日生效。AMA 2026 年 5 月編碼會議的公開摘要，也列有相關新碼與生效時程。[4,5]

Category III CPT 編碼主要用於新興技術、服務與處置的記錄。有編碼，不等於美國 FDA 已核准上市，也不代表保險公司已常規給付。編碼、醫材上市審查及保險支付，是不同程序。[4,6]

依廠商 2026 年 9 月 16 日公告，當時美國 De Novo 審查程序仍在進行中。這是該公告日期的資訊；實際上市狀態仍應以主管機關最新資料為準，也不能把美國的編碼進展直接解讀為台灣已核准或健保已給付。[7]

患者現在應該如何看待這項新技術？

Sonovein HIFU 值得追蹤，因為它把靜脈治療往「減少血管內器械介入」的方向推進。但目前不應把它描述為已取代成熟的 EVLA、RFA 或 CAC。

如果已有持續痠脹、水腫、皮膚變色或傷口問題，不必為了等待新裝置而延後評估。與醫師討論時，可以詢問：逆流位在哪裡？各種方式是否適合我的血管？需要哪些穿刺與麻醉？長期追蹤資料如何？若將來再出現症狀，該怎麼處理？也可參考靜脈曲張復發型態與追蹤觀念。

少一個針孔，是值得努力的方向；適合自己的治療與可靠的長期效果，同樣重要。

常見問題

Sonovein HIFU 和一般超音波檢查一樣嗎？

不一樣。一般超音波檢查用來觀察血管與血流；HIFU 則把超音波能量聚焦於目標組織，利用局部熱效應進行治療。

HIFU 治療靜脈曲張一定完全不用針嗎？

不能一概而論。不放入血管內消融導管，是它的特色；是否需要麻醉注射或合併其他處置，仍須依治療方案與個人情況判斷。

一年閉合率 96.8%，代表不會復發嗎？

不代表。血管閉合是特定時間點的研究指標，並不等同於永久治癒。長期再通、其他靜脈的逆流及再治療需求，都需要持續追蹤。

有美國 CPT 編碼，就表示台灣可以使用或健保給付嗎？

不表示。處置編碼、醫材上市核准與保險給付是不同程序；台灣的適用範圍與給付條件，需另依本地主管機關及支付規定確認。

資料整理截至 2026 年 10 月 17 日。本文為醫學新知與一般衛教，並非個別診斷、治療建議或療效保證；治療選擇應由醫師依超音波與臨床評估決定。

參考資料

1. Venous News：2026 AVF Sonovein HIFU 會議報導，2026-03-05。會議新聞，非完整期刊論文。
2. Theraclion：VEINRESET pivotal study results，2025-09-15。廠商公告。
3. Rodríguez Carvajal R, et al. Extra-Corporeal thermal ablation with High Intensity Focused Ultrasound for superficial venous insufficiency: Preliminary results at twelve months follow-up. Phlebology. 2025;40(9):702–712. doi:10.1177/02683555251333010。
4. Theraclion：美國 CPT 編碼進展公告，2026-06-08。
5. AMA：May 2026 Summary of Panel Actions，HIFU incompetent vein 相關列項。
6. AMA：CPT code process。編碼流程與支付決策的區別。
7. Theraclion：2026 half-year results，2026-09-16。廠商公告，含當時美國審查進度。
8. University College London Hospitals：Varicose vein surgery。
9. Cambridge University Hospitals：Cyanoacrylate glue closure for varicose veins。